【48812】医药职业三大热点话题

  · 2013年2月，CFDA发布《拷贝药质量一致性点评作业方案》，并于8月正式布置75个拷贝药种类与原研药的质量比对作业。

  · 2020年5月14日晚，国家药监局展开化学药品注射剂拷贝药质量和效果一致性点评作业，药审中心拟定了《化学药品注射剂拷贝药质量和效果一致性点评技能方面的要求》《化学药品注射剂拷贝药质量和效果一致性点评申报材料要求》《化学药品注射剂（特别注射剂）拷贝药质量和效果一致性点评技能方面的要求》，快速推动注射剂拷贝药一致性点评。

  灼策咨询以为这对我国拷贝药制药企业来说既是机会，更是应战。怎么统筹安排对拷贝药的投入和质量的联系，完成赢利最大化，对企业来说是个不小的检测。此外，灼策咨询以为跟着注射剂拷贝药一致性点评作业的展开，必然会带来新一轮的职业洗牌。

  · 2018年11月15日，经中心全面深化改革委员会赞同，国家安排药品会集收购试点，试点区域规模为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市（简称4+7城市）。

  · 2007年发布的处方管理办法中说到，医疗机构不得约束门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

  即使处方外流趋势现已闪现，但它涉及到医改方针、药品流转形式革新、处方渠道接受、医保方针联接、医疗服务形式改动、患者消费习气改变等环节，并牵涉到多方利益重新分配，是个极端浩大的系统性工程。2020年遭到新式冠状病毒肺炎疫情的影响，互联网医院兴起，与此同时，跟着“互联网+”医保新政出台，灼策咨询以为处方外流有望获得长足进展。

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